產品研發 / Pipeline
臨床階段產品如下表所示,另有十余款臨床前產品在研。
  • 編號 適應癥 階段
  • 藥物發現 臨床前 臨床1期 臨床2期 臨床3期  
  • AN1004 (Pelareorep) 乳腺癌  

    Pelareorep是靜脈注射展示總生存率獲益的溶瘤病毒生物制品,其為一種未經基因修飾的非致病性的呼腸孤病毒,可克服中和抗體作用,通過激活人體自身免疫系統,能有選擇性的感染和摧毀腫瘤細胞,用于治療多種實體瘤和血液惡性腫瘤。阿諾醫藥從Oncolytics Biotech INC獲得包括大中華區、韓國及新加坡獨占開發與銷售權利,該產品臨床上已有上千位患者(其中逾900人靜脈注射)使用,未達到最大耐受量,能夠使“冷”腫瘤變“熱”,腫瘤免疫組合治療的重要組成部分。 治療轉移性乳腺癌的臨床II期已完成,與紫杉醇聯用針對ER+PR+/HER2-患者總生存期翻倍(21.8月 vs. 10.8月),獲得FDA快速通道資格認證,并獲得NMPA頒發的臨床試驗批件,將在中國開展Pelareorep聯合紫杉醇治療晚期/轉移性乳腺癌的開放、隨機、多中心Ⅲ期臨床試驗。

  • AN0025 (EP4拮抗劑) 實體瘤  

    AN0025是一種全球研發進度較快的高活性和高選擇性的口服E型前列腺受體4拮抗劑,通過作用于EP4受體改變腫瘤微環境從而促進機體免疫作用,在臨床前體外和體內試驗中已經驗證了強的抗癌活性和免疫獲益。 歐美臨床1b期試驗已經完成,該研究中,AN0025聯合標準療法對高風險局部晚期直腸癌病人進行新輔助治療的耐受性良好,有近40%的患者無需手術治療或術后標本達到病理完全緩解,初步療效證明了AN0025在局部晚期直腸癌治療中取得了令人鼓舞的臨床結果。

  • AN2025 (Buparlisib) 頭頸部鱗狀細胞癌  

    Buparlisib是一種口服的泛PI3K抑制劑,它針對所有的I類PI3K亞型,在血液惡性腫瘤和實體瘤中都很活躍。此前完成的全球2期臨床中,該產品與紫杉醇聯合治療經過含鉑化療后復發或轉性的頭頸部鱗狀細胞癌,患者的中位生存時間達到了10.4個月?;谶@一優秀的臨床數據,美國FDA授予其快速審批通道資格,并同意阿諾醫藥以ORR的期中分析結果提前申報NDA。此外,動物試驗數據顯示,Buparlisib在用于PD-1藥物無應答或者PD-1耐受的腫瘤治療方面擁有巨大潛力。目前,已獲中國、美國及加拿大藥監部門批準,正在開展針對復發或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌(HNSCC,簡稱:頭頸癌)的全球多中心3期臨床試驗。

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